Inverkehrbringer
Sicherstellung eines planbaren Ergebnisses in Ihrem gesamten Programm
Wir vereinfachen die Komplexität der Integration externer Partner durch Bereitstellung von Expertenstruktur und -kommunikation, Beschleunigung des Produktransfers und Minimierung des Validierungsaufwands.

Delegation und Planbarkeit für die Kernentwicklung

Als Entwickler und Vertreiber von Medizintechnikprodukte oder In-vitro-Diagnostika tragen Sie die letztendliche regulatorische Verantwortung, aber Ihre Kontrolle ist über externe Partner fragmentiert. Forcentis fungiert als Ihr operativer Arm und konzentriert sich auf die Minderung von Risiken in der Lieferkette und die Bereitstellung planbarer Ergebnisse. Wir übernehmen die Verantwortung für die externe Koordination und geben Ihrem Team so die Möglichkeit, sich auf die Kernentwicklungsaktivitäten zu konzentrieren und Ihren Markteinführungsplan zu sichern.

Unser Ansatz

Fokussierte Dienstleistungen für die Planbarkeit der Lieferkette

Wir bieten fokussierte Unterstützung, um Ihr ausgelagertes Projekt in ein effizientes, zuverlässiges und profitables Programm zu verwandeln und sicherzustellen, dass jede Interaktion mit Lieferanten zu Ihrer Planungssicherheit und Compliance beiträgt.
  • 1.
    Lieferantenvorbereitung & Risiko
    Wir mindern anfängliche Risiken und Budgetierungsschwierigkeiten, indem wir vollständige und präzise Informationen für Lieferanten bereitstellen und eine frühzeitige Identifizierung und Bewertung von Prozess- und Lieferkettenrisiken durchführen.
  • 2.
    Validierung & Zuverlässigkeit des Zeitplans
    Wir sichern die notwendige Produktversorgung und stellen sicher, dass sich Ihr Team auf Kernaufgaben konzentriert, indem wir die Validierung der Lieferantenprozesse koordinieren und die rechtzeitige Bereitstellung von Produkten für interne Studien sicherstellen.
  • 3.
    Management des Lieferantenwechsels
    Wir managen komplexe Lieferantenwechsel und entlasten Ihr internes Team, indem wir das Projektmanagement bei der Etablierung eines neuen Lieferanten koordinieren und den Transfer bestehender Systeme und Prozesse zwischen den Lieferanten organisieren.
  • 4.
    Herstellerbewertung
    Wir bieten eine bessere Grundlage für die Auswahl von Lieferanten, indem wir im Vorfeld Bewertungen neuer Hersteller anhand von regulatorischen Anforderungen und technischen Kriterien durchführen und so die langfristige Eignung für den Zweck sicherstellen.
    „Unsere Hauptaufgabe ist die Sicherstellung der externen Produktversorgung und der Validierungsaktivitäten. Indem wir die anspruchsvollen Koordinationsaufgaben übernehmen, stellen wir sicher, dass sich das interne Team des Inverkehrbringers zu 100 % auf seine Kerndesign- und Markteinführungsaktivitäten konzentrieren kann, wodurch maximale Effizienz und Termintreue gewährleistet werden. “
    — Carolina Salenius, Senior Consultant
    Service und Wert

    Unser Engagement für Ihren Erfolg

    Komplexe Lieferketten und strenge Produktanforderungen erfordern eine präzise Ausführung. Wir bieten die fachkundige Beratung, um alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und sicherzustellen, dass Ihre vertraglichen Verpflichtungen sicher und profitabel sind.

    • Unser Service

      Umfassende und genaue Spezifikationen für Lieferanten

      Ihr Vorteil

      Zuverlässige, besser vergleichbare Angebote, Minimierung von Projektrisiken

    • Unser Service

      Risikobewertungen der Lieferkette und der Prozesse

      Ihr Vorteil

      Frühzeitige Risikominderung, weniger Verzögerungen und geringere Budgetüberschreitungen

    • Unser Service

      Koordination der Prozessvalidierung bei Lieferanten

      Ihr Vorteil

      Weniger Aufwand für Ihr Team, mehr Zeit für die interne Entwicklung

    • Unser Service

      Rechtzeitige Bereitstellung von Produkten für Designverifizierung, Designvalidierung und Stabilitätsstudien

      Ihr Vorteil

      Einfachere Planung und höhere Termintreue

    • Unser Service

      Projektmanagement für die Etablierung eines neuen Lieferanten

      Ihr Vorteil

      Mehr Ressourcen für Ihre Kernaktivitäten vor der Markteinführung freisetzen

    • Unser Service

      Bewertung neuer Hersteller

      Ihr Vorteil

      Eine bessere Grundlage für die Auswahl von Lieferanten

    • Unser Service

      Organisation des Transfers bestehender Systeme und Prozesse von einem Lieferanten zu einem anderen

      Ihr Vorteil

      Kürzere Unterbrechungen und vereinfachte Projektplanung

    Rollen

    Expertise für jeden Schritt Ihres Projekts

    Ob Ihre Bedürfnisse strategischer, beratender oder operativer Natur sind, Forcentis übernimmt genau die Rolle, die für den Erfolg Ihres Projekts erforderlich ist.

    Projektmanagement

    Wir übernehmen die volle Verantwortung für die Projektplanung, Koordination und Kommunikation. Dies gewährleistet transparente Prozesse, eine effiziente Ausführung und eine vollständige Rückverfolgbarkeit vom Konzept bis zur endgültigen Validierung.

    Beratung

    Wir bieten strategische und technische Beratung in regulatorischen, technischen und organisatorischen Angelegenheiten. Dies ermöglicht es uns, komplexe Prozesse und herausfordernde Situationen zu strukturieren und regulatorische Sicherheit zu gewährleisten.

    Implementierung

    Wir bieten praktische Unterstützung bei der Implementierung, Dokumentation und Durchführung von Tests, Validierungen und Prozessen. Unser pragmatischer, lösungsorientierter Ansatz hält uns nah an Ihrem operativen Umfeld und Ihren Projektzielen.